PAKKAUSSELOSTE
Flixotide Evohaler 50, 125 tai 250 mikrog/annos
inhalaatiosumute, suspensio
flutikasonipropionaatti
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
- Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
- Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin.
Tässä selosteessa esitetään:
- Mitä Flixotide Evohaler on ja mihin sitä käytetään
- Ennen kuin käytät Flixotide Evohaleria
- Miten Flixotide Evohaleria käytetään
- Mahdolliset haittavaikutukset
- Flixotide Evohalerin säilyttäminen
- Muuta tietoa
1. MITÄ FLIXOTIDE EVOHALER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Flixotide Evohaler on kortisonivalmiste, jolla on tulehduksia ja allergiaa ehkäisevä vaikutus keuhkoissa. Vähentämällä tulehdusta pyritään ehkäisemään äkilliset astmakohtaukset.
Flixotide Evohaleria käytetään säännöllisesti astman oireiden ehkäisyyn ja pahenemisvaiheiden hoitoon. Täysi vaikutus saadaan vasta muutaman päivän käytön jälkeen. Valmiste ei tuo välitöntä lievitystä akuutteihin astmakohtauksiin.
2. ENNEN KUIN KÄYTÄT FLIXOTIDE EVOHALERIA
Älä käytä Flixotide Evohaleria
- jos olet allerginen (yliherkkä) flutikasonipropionaatille tai lääkkeen sisältämälle ponneaineelle.
Ole erityisen varovainen Flixotide Evohalerin suhteen
- jos sinulla on hengitystieinfektioita, kuten keuhkotuberkuloosi ja sieni- tai virusinfektiot. Ilmoita silloin asiasta lääkärillesi, jotta hän voi määrätä sinulle täydentävän hoidon.
- jos sinua on aikaisemmin hoidettu kortisonitableteilla. Noudata tarkoin lääkärin annosteluohjeita siirtyessäsi Flixotide Evohaler -hoitoon. Tällöin voivat aikaisemmat allergiset vaivat, esimerkiksi nuha ja ihottuma, uusiutua. Alussa voit myös tuntea väsymystä, päänsärkyä ja lihas- tai nivelsärkyä. Joskus saatat tuntea pahoinvointia tai sinua voi oksettaa. Tämä johtuu siitä, että kokonaiskortisonimäärä kehossasi pienenee, kun tautia hoidetaan paikallisesti.
Jos astmaoireesi lisääntyvät, älä muuta annostusta ilman lääkärin määräystä.
Jos tilasi heikkenee äkillisesti tai joudut tilapäisesti stressitilanteisiin, lääkäri voi määrätä täydentäväksi hoidoksi kortisonitabletteja.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Jos käytät lääkettä, jonka vaikuttava aine on ritonaviiri, älä ota Flixotide Evohaleria kysymättä ensin neuvoa lääkäriltä.
Flixotide Evohalerilla saattaa olla yhteisvaikutuksia myös joidenkin muiden lääkkeiden kanssa.
Kerro lääkärille tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Raskaus ja imetys
Kokemukset Flixotide Evohalerin käytöstä raskauden aikana ovat vähäiset. Keskustele sen vuoksi lääkärin kanssa lääkkeen käytöstä, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta lähiaikoina.
Tämän lääkevalmisteen vaikuttavan aineen erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa. Kysy sen vuoksi neuvoa lääkäriltä, ennen kuin imetät lastasi Flixotide Evohaler -hoidon aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Flixotide Evohalerin ei oleteta vaikuttavan suorituskykyysi liikenteessä eikä kykyysi käyttää koneita, mutta valmisteen vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei kuitenkaan ole erikseen tutkittu.
3. MITEN FLIXOTIDE EVOHALERIA KÄYTETÄÄN
Tavallinen annostus aikuisille ja lapsille on kaksi annosta aamuin ja illoin. Alle kouluikäisille lapsille suositellaan käytettäväksi lääkärin erikseen määräämää tilajatketta (Babyhaler tai Volumatic).
Lääkäri määrää sinulle sopivan, yksilöllisen annostuksen. Noudata aina lääkärin määräämiä annostusohjeita. Älä ylitä sinulle määrättyä annostusta. Tarkista annostus lääkäriltä tai apteekista, mikäli olet epävarma.
Huuhtele suusi vedellä heti lääkkeen käytön jälkeen.
Lääke on tarkoitettu käytettäväksi vain sisäänhengitettynä eli inhaloituna. Inhalaatiosumutteen käytössä oikea inhalaatiotekniikka on tärkeä, jotta lääkkeestä saadaan paras mahdollinen hyöty. Etenkin lapsia lääkittäessä suositellaan inhaloinnissa käyttämään apuna tilajatketta (Babyhaler tai Volumatic). Inhalaatiosumutteen käyttöohje on tämän osion lopussa.
Huomaa, että Flixotide Evohalerin sisältämällä vaikuttavalla aineella, flutikasonipropionaatilla, on ehkäisevä vaikutus. Siksi lääkettä onkin käytettävä säännöllisesti myös silloin, kun tunnet itsesi oireettomaksi.
Jos sinusta tuntuu, että Flixotide Evohalerin vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkiin.
Jos otat enemmän Flixotide Evohaleria kuin sinun pitäisi
Jos otat vahingossa liian suuren annoksen tätä lääkettä ja se aiheuttaa sinulle oireita, ota yhteys lääkäriin, lähimpään sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977).
Jos unohdat ottaa Flixotide Evohaleria
Jos olet unohtanut ottaa yhden lääkeannoksen ajallaan, jatka hoitoa tavalliseen tapaan, kun on aika ottaa seuraava annos.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Flixotide Evohaler -hoidon lopettamisen vaikutukset
Hoitoa ei koskaan pidä lopettaa äkillisesti, sillä oireet voivat tällöin pahentua. Keskustele lääkärin kanssa, jos jostain syystä haluat lopettaa hoidon.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
KÄYTTÖOHJE
Ennen annossumuttimen käyttöä
Poista suukappaleen suojus puristamalla sitä kevyesti molemmilta sivuilta. Jos käytät annossumutinta ensimmäistä kertaa, ravista sitä kunnolla ja varmista sen toiminta vapauttamalla kaksi annosta ilmaan.
Inhalaatiotekniikka
1. Poista suukappaleen suojus puristamalla sitä kevyesti molemmilta sivuilta.
2. Tarkista suukappale sisä- ja ulkopuolelta ja varmista, että se on puhdas ja ettei siellä ole vieraita esineitä.
3. Ravista annossumutinta kunnolla varmistaaksesi, ettei sinne jää vieraita esineitä ja että annossumuttimen sisältö sekoittuu tasaisesti.
4. Pidä annossumutinta pystysuorassa peukalon ja etusormen välissä siten, että peukalo on suukappaleen alapuolella.
5. Hengitä ulos niin pitkään kuin tuntuu mukavalta. Vie sen jälkeen suukappale suuhun hampaiden väliin ja sulje huulet sen ympärille. Älä pure suukappaletta.
6. Aloita sisäänhengitys suun kautta ja vapauta heti sen jälkeen flutikasonipropionaatti-annos painamalla säiliötä. Jatka samalla tasaista, syvää sisäänhengitystä.
7. Pidätä hengitystäsi, ota annossumutin pois suusta ja irrota sormesi säiliön päältä. Pidätä hengitystäsi muutaman sekunnin ajan tai niin pitkään kuin tuntuu mukavalta.
8. Jos otat useampia sumuteannoksia, pidä annossumutinta pystysuorassa ja odota noin puoli minuuttia ennen kuin otat toisen annoksen. Tee tämä toistamalla vaiheet 3 - 7.
9. Paina suukappaleen suojus kiinni niin, että se napsahtaa paikalleen.
TÄRKEÄÄ
Suorita kohtien 5, 6 ja 7 toimenpiteet kaikessa rauhassa. On tärkeää, että aloitat mahdollisimman hitaan sisäänhengityksen juuri ennen kuin käytät annossumutinta.
Harjoittele peilin edessä muutamia kertoja. Jos näet "sumua" tulevan annossumuttimen päältä tai suupielistäsi, aloita uudelleen kohdasta 2.
Annettaessa Flixotide Evohaler -inhalaatiosumutetta lapsille saattaa aikuisen apu olla tarpeen, jotta varmistuttaisiin siitä, että inhalaatio on oikein suoritettu. Tilajatketta, kuten Babyhaleria ja Volumaticia, suositellaan käytettäväksi etenkin lapsia lääkittäessä, tai jos lääkkeen otto on muutoin hankalaa. Tilajatkeen käyttö helpottaa lääkkeen antamista. Käyttöohjeet ovat tilajatkeiden pakkausselosteissa.
Puhdistaminen
Puhdista annossumutin vähintään kerran viikossa.
- Irrota metallisäiliö muovisesta annostelijasta ja poista suukappaleen suojus.
- Huuhtele annsotelija huolellisesti lämpimällä juoksevalla vedellä.
- Kuivaa suukappale huolellisesti sisä- ja ulkopuolelta.
- Pane metallisäiliö paikalleen ja paina suukappaleen suojus kiinni.
ÄLÄ PANE METALLISÄILIÖTÄ VETEEN.
4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten kaikki lääkkeet, Flixotide Evohalerkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Koska Flixotide Evohaleria inhaloidaan suoraan keuhkoihin vain pieniä määriä, on haittavaikutusten riski vähäinen.
Tavallisimpia haittavaikutuksia ovat suun ja nielun sieni-infektiot (sammas, Candida). Flixotide Evohaler voi aiheuttaa myös kurkun ärsytystä ja äänen käheyttä. Infektioriski pienenee, jos huuhdot suusi vedellä jokaisen inhalaatiokerran jälkeen. Suun huuhtominen lievittää myös kurkun ärsytystä ja käheyttä. Lääkityksen aikana jotkut potilaista saattavat saada mustelmia tavallista herkemmin.
Harvinaiset haittavaikutukset: Inhalaatiohoito saattaa, tuntemattomien mekanismien vaikutuksesta, aiheuttaa kouristuksia keuhkoputkissa. Ihottumaa voi myös esiintyä.
Jos tämä lääkevalmiste aiheuttaa sinulle yliherkkyysreaktioita, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin.
5. FLIXOTIDE EVOHALERIN SÄILYTTÄMINEN
- Paina suukappaleen suojus kiinni heti käytön jälkeen niin, että se napsahtaa paikalleen.
- Säilytä Flixotide Evohaler alle 30 °C:ssa, suojattuna suoralta auringonvalolta. Ei saa jäätyä.
- Kylmyys saattaa heikentää sumutteen toimintaa ja tehoa.
- Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
- Älä puhkaise, riko tai polta metallisäiliötä tyhjänäkään.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. MUUTA TIETOA
Mitä Flixotide Evohaler sisältää
- Vaikuttava aine on flutikasonipropionaatti, jota yhdessä annoksessa on 50, 125 tai 250 mikrogrammaa.
- Muut aineet ovat: norfluraani (ponneaineena). Norfluraani on ponneaine, joka ei vaikuta haitallisesti ilmakehän otsonikerrokseen.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Valmiste on pakattu alumiiniseen painesäiliöön, jossa on 120 annosta.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija
GlaxoSmithKline Oy
PL 24
FIN-02231 Espoo
puh. 010 303030
Valmistaja
Glaxo Wellcome Production, Evreux, Ranska tai
Glaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Espanja
Pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 7.1.2013.