Opamox 15 mg 30 mg 50 mg tabletti

Lataa äänitiedostona, MP3 (2,9 mt, 11.03.2014 03:10:59)

Tulosta


PAKKAUSSELOSTE

Opamox 15 mg tabletti
Opamox 30 mg tabletti
Opamox 50 mg tabletti
oksatsepaami

Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.

  • Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
  • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.

Tässä selosteessa esitetään:

  1. Mitä Opamox on ja mihin sitä käytetään
  2. Ennen kuin käytät Opamoxia
  3. Miten Opamoxia käytetään
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Opamoxin säilyttäminen
  6. Muuta tietoa

    1. MITÄ OPAMOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

    Opamoxin vaikuttava aine oksatsepaami kuuluu bentsodiatsepiineihin, jotka ovat keskushermostoon vaikuttavia lääkeaineita. Pieninä annoksina oksatsepaami vähentää ahdistusta ja tuskaisuutta, suuremmat annokset saavat aikaan lihasten rentoutumisen sekä edistävät uneen vaipumista tai unen jatkumista.

    Opamoxin käyttöaiheet

    Opamoxia käytetään ahdistuneisuuden, jännitys- ja pelkotilojen sekä unettomuuden hoitoon.
    Sitä voidaan käyttää myös psykoottisissa tiloissa ja vaikeissa depressioissa yhdessä psykoosi- ja masennuslääkkeiden kanssa.

    2. ENNEN KUIN KÄYTÄT OPAMOXIA

    Älä käytä Opamoxia, jos

    • sinulla on todettu myasthenia gravis (lihasheikkoutta aiheuttava sairaus)
    • sinulla on pitkittyneitä unenaikaisia hengityskatkoksia (uniapnea)
    • sinulla on todettu vaikea hengityksen vajaatoiminta
    • olet yliherkkä (allerginen) oksatsepaamille tai jollekin muulle bentsodiatsepiinille, tai jollekin muulle Opamox-tablettien aineosalle.

    Ole erityisen varovainen Opamoxin suhteen

    Neuvottele lääkärin kanssa lääkkeen käytöstä, jos sinulla

    • on todettu maksakirroosi
    • on tai on ollut päihdeongelma (alkoholi-, lääke- tai huumausaineriippuvuus).

    Opamoxia ei tule käyttää ainoana lääkkeenä psykoosin tai masennuksen hoidossa.

    Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö

    Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä.

    Joidenkin lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua tai ne saattavat muuttaa Opamoxin vaikutusta, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Tällöin lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi tai annostusohjeita.
    Tällaisia lääkkeitä ovat:

    • unilääkkeet
    • masennuslääkkeet
    • psykoosilääkkeet
    • epilepsialääkkeet
    • väsyttävät antihistamiinit
    • voimakkaat keskushermoston kautta vaikuttavat kipulääkkeet
    • sisapridi (mahalääke).

    Muista mainita Opamoxin käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä.

    Opamoxin käyttö ruuan ja juoman kanssa

    Lääkkeen voi ottaa joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä.

    Opamox-hoidon aikana ei saa käyttää alkoholia, koska oksatsepaami ja alkoholi voimistavat toistensa vaikutusta.

    Raskaus ja imetys

    Raskauden tai imetyksen aikana ei tule käyttää mitään lääkkeitä neuvottelematta ensin lääkärin tai apteekin kanssa. Ota yhteys lääkäriin jos epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.

    Ajaminen ja koneiden käyttö

    Opamox heikentää suorituskykyä liikenteessä ja erityistä tarkkaavaisuutta vaativissa tehtävissä erityisesti hoidon alussa, joten autolla ajoa ja koneiden käyttöä tulee välttää.

    Kun Opamoxia käytetään unilääkkeenä, on nukuttava riittävästi. Opamox saattaa silti aiheuttaa uneliaisuutta seuraavana päivänä ja heikentää reaktiokykyä.

    Tärkeää tietoa Opamoxin sisältämistä aineista

    Valmiste sisältää laktoosia 57 mg (15 mg:n tabletti), 114 mg (30 mg:n tabletti) tai 103 mg (50 mg:n tabletti). Jos lääkärisi on kertonut, etteivät jotkut sokerit sovi sinulle, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

    3. MITEN OPAMOXIA KÄYTETÄÄN

    Ota Opamoxia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.

    Opamox-lääkemääräystä ei voi uusia puhelimitse.

    Tärkeää!

    Opamoxin hoitojakson on oltava mahdollisimman lyhyt, koska lääkkeen pitkäaikainen käyttö heikentää sen tehoa ja altistaa tottumiselle ja riippuvuudelle. Unettomuuden hoidossa lääkityksen kesto tulisi rajoittaa muutamasta päivästä kahteen viikkoon, kuitenkin enintään neljään viikkoon, johon sisältyy lääkityksen asteittainen lopettaminen. Ahdistuneisuuden hoidossa lääkitys voi kestää korkeintaan 8–12 viikkoa, johon sisältyy lääkkeen asteittainen lopettaminen.

    Jos käytät Opamoxia unilääkkeenä, varmista, että voit nukkua ilman häiriöitä 7 – 8 tunnin yöunet.

    Jos otat enemmän Opamoxia kuin sinun pitäisi

    Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 – 471 977), jos otat (tai joku muu ottaa) vahingossa liian suuren annoksen lääkettä. Ensiapuna tulee antaa lääkehiiltä, jos potilas on tajuissaan.

    Jos unohdat ottaa Opamoxia

    Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta. Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta tai kahta annosta peräkkäin.

    Varmista ennen lomalle tai matkalle lähtöä, että sinulla on lääkettä tarpeeksi.

    Jos lopetat Opamoxin käytön

    Pitkäaikaista oksatsepaamihoitoa ei saa lopettaa yhtäkkisesti, vaan annostusta on pienennettävä vähitellen. Hoidon äkillinen keskeyttäminen voi aiheuttaa vieroitusoireita, kuten ahdistuneisuutta, unettomuutta ja kouristuksia.

    Opamox-hoidon äkillinen lopettaminen voi myös ohimenevästi pahentaa unettomuutta ja ahdistuneisuutta (ns. rebound-ilmiö). Lisäksi voi esiintyä mielialan vaihteluja ja levottomuutta. Tämän välttämiseksi tulee annosta pienentää ja lääkitys lopettaa vähitellen.

    4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

    Kuten kaikki lääkkeet, myös Opamox voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

    Oksatsepaamin tavallisin haittavaikutus on väsymys/uneliaisuus, johon voi liittyä koordinaatiohäiriöitä, tarkkaavaisuuden vähenemistä, tunne-elämysten latistumista ja sekavuutta. Väsyttävä vaikutus on yleinen erityisesti vanhuksilla. Haittavaikutukset ovat annoksesta riippuvia, voimakkaimmillaan hoidon alussa, ja vähenevät yleensä annosta pienennettäessä. Jatkuva käyttö aiheuttaa riippuvuutta ja heikentää lääkkeen tehoa.

    Myös muistihäiriöitä, haparointia, lihasheikkoutta, huimausta ja päänsärkyä voi ilmetä.

    Harvinaisia haittavaikutuksia ovat verenpaineen lasku, verenkuvan muutokset, mahavaivat, ihottumat, virtsaumpi, suun kuivuminen, ja sukupuolivietin muutokset.

    Iäkkäillä tai muuten heikkokuntoisilla henkilöillä voi harvinaisena haittavaikutuksena ilmetä joskus levottomuutta, ärtyneisyyttä, aggressiivisuutta, harhaluuloja, painajaisia, harhoja ja epätarkoituksenmukaista käytöstä. Tällaisessa tapauksessa ottakaa yhteys lääkäriin.

    Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.

    5. OPAMOXIN SÄILYTTÄMINEN

    Säilytä huoneenlämmössä (15–25 °C).

    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

    Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen.

    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

    6. MUUTA TIETOA

    Mitä Opamox sisältää

    • Vaikuttava aine on oksatsepaami, jota on 15 mg, 30 mg tai 50 mg yhdessä tabletissa.
    • Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, liivate, talkki ja magnesiumstearaatti.

    Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

    Opamox on valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön, tasainen, viistoreunainen,
    jakouurteellinen tabletti, 15 mg: koko 6,9–7,3 mm, koodi ORN 261; 30 mg: koko 8,9–9,3 mm, koodi ORN 262; 50 mg: koko 8,9–9,3 mm, koodi ORN 263.

    Pakkauskoot: 30 ja 100 tablettia.

    Myyntiluvan haltija

    Orion Oyj
    Orionintie 1
    02200 Espoo

    Valmistaja

    Orion Pharma
    Orionintie 1
    02200 Espoo

    Orion Pharma
    Tengströminkatu 8
    20360 Turku

    Pakkausseloste tarkistettu

    10.9.2012

    Yrityksen yhteystiedot:

    Orion Pharma
    Kalkkipellontie 2, PL 400
    02601 Espoo

    puh. 010 4261
    faksi 010 426 3939

    etunimi.sukunimi@orionpharma.com

    www.orion.fi

    Kansallinen Lääkeinformaatiokeskus KLIK