INDOMETIN 50 mg kapseli, kova

Lataa äänitiedostona, MP3 (4,4 mt, 12.08.2014 12:42:08)

Tulosta

PAKKAUSSELOSTE: Tietoa potilaalle

Indometin 50 mg kova kapseli
indometasiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Indometin on ja mihin sitä käytetään
  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Indometinia
  3. Miten Indometinia otetaan
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Indometinin säilyttäminen
  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


1. Mitä Indometin on ja mihin sitä käytetään

Indometin on kipuja ja särkyjä vähentävä valmiste, joka sopii käytettäväksi etenkin silloin, kun niiden aiheuttaja on tulehdus ja särkyyn liittyy turvotusta. Indometinin vaikuttava aine, indometasiini, on tulehduskipulääke, joka estää tulehdusta ja kipua välittävien aineiden syntyä sekä vähentää valkosolujen hakeutumista tulehduspaikalle. Se lievittää tehokkaasti tulehdusreaktiota, kipua ja kuumetta.

Käyttökohteita ovat mm. nivelreuma, selkärankareuma, nivelrikko, erilaiset reumaattiset säryt, kihti sekä tapaturmien ja leikkausten (hammasleikkaukset yms.) jälkihoito. Lääke sopii myös kuumeen alentamiseen tai hoitoon (vain yhdessä muun hoidon kanssa).

Indometasiinia, jota Indometin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.


2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Indometinia

Indometasiini voi peittää bakteeri-infektion oireita.

Älä ota Indometinia

  • jos olet allerginen indometasiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
  • jos sairastat maha- tai pohjukaissuolihaavaa
  • jos sinulla on aiemmin ollut mahan tai pohjukaissuolen haavauma, joka on uusiutunut kerran tai useammin
  • jos sinulla on aiemmin ilmennyt ruoansulatuskanavan puhkeama tai verenvuotoa (esim. mustia tai verisiä ulosteita, verioksennuksia, anemiaa) tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä
  • jos lääkäri on kertonut, että sinulla on alttius ruoansulatuskanavan verenvuodoille
  • jos sinulla on vaikea-asteinen sydämen vajaatoiminta.
  • jos sairastat verenvuototautia (hemofiliaa) tai trombosyyttien vähäisyyttä (trombosytopeniaa) tai käytät veren hyytymistä tai veritulppien muodostumista estävää lääkitystä (esim. varfariinia)
  • jos olet viimeisellä raskauskolmanneksella
  • jos sairastat astmaa ja olet yliherkkä asetyylisalisyylihapolle tai jollekin muulle tulehduskipulääkkeelle.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Indometinia

  • jos sairastat verenpainetautia tai sepelvaltimotautia
  • jos sinulla on aivojen tai raajojen verenkiertohäiriöitä
  • jos sinulla on todettu maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminta
  • jos sinulla on epilepsia, parkinsonismi tai mielenterveyshäiriö
  • jos sinulla on jokin ruoansulatuskanavan sairaus, kuten haavainen paksusuolitulehdus (colitis ulcerosa) tai Crohnin tauti
  • jos sinulla on aiemmin esiintynyt tulehduskipulääkkeiden (myös ilman reseptiä saatavien) käytön yhteydessä vatsavaivoja, mustelmataipumuksen lisääntymistä tai nenäverenvuotoja.

Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita.

Tulehduskipulääkkeiden, kuten Indometinin käyttöön, voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Kaikki riskit ovat suurempia käytettäessä suurta lääkeannosta ja pitkään käytettäessä. Älä ylitä suositeltua hoidon kestoa.

Jos sinulla on sydänsairaus tai aiemmin sairastettu aivohalvaus, tai jos sinulla on näille sairauksille altistavia riskitekijöitä (esimerkiksi sinulla on korkea verenpaine, sokeritauti eli diabetes, korkea veren kolesteroli tai jos tupakoit), sinun tulee keskustella hoidosta lääkärin tai apteekkihenkilöstön kanssa.

Myös iäkkäiden henkilöiden on syytä noudattaa varovaisuutta.

Muut lääkevalmisteet ja Indometin

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.

Joidenkin lääkkeiden tai Indometinin teho voi muuttua tai voit saada haittavaikutuksia, jos käytät lääkkeitä samanaikaisesti. Tällöin lääkäri saattaa muuttaa lääkitystä tai annostusohjeita.

Seuraaviin lääkkeisiin tulee kiinnittää erityistä huomiota:

  • Muita tulehduskipulääkkeitä ei pidä käyttää samanaikaisesti Indometinin kanssa – vain haitat lisääntyvät, ei teho.
  • Veren hyytymistä estävien lääkkeiden (esim. varfariini) teho voi merkittävästi muuttua ja riski verenvuotoihin lisääntyä. Yhteiskäyttöä tulee välttää.
  • Veritulppien estoon käytettävät lääkkeet (esim. asetyylisalisyylihappo tai klopidogreeli) – lisääntynyt riski ruoansulatuskanavan verenvuotoihin. Jos käytät pientä päivittäistä asetyylisalisyylihappoannosta (esim. 100 mg) veritulppien estoon, se on otettava ainakin tuntia ennen Indometinin ottamista.
  • Tietyt masennuslääkkeet (esim. sitalopraami, fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini), jotka kuuluvat selektiivisiin serotoniinin takaisinoton estäjiin (SSRI lääkkeisiin), lisäävät riskiä verenvuotoihin.
  • Indometasiini, kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, voi heikentää useimpien verenpainelääkkeiden vaikutusta ja lisätä mahdollisia munuaisiin kohdistuvia haittavaikutuksia.
  • Myös muiden lääkkeiden (esim. immunosuppressiolääkkeet siklosporiini ja takrolimuusi) munuaisiin kohdistuvat haitat voivat voimistua.
  • Probenesidi (kihtilääke) estää indometasiinin erittymistä virtsaan ja saattaa pidentää Indometinin vaikutusaikaa.
  • Alumiinia sisältävät lääkkeet (mm. tietyt mahahappoa neutraloivat valmisteet) heikentävät Indometinin imeytymistä ja vähentävät sen tehoa.
  • Yhteisvaikutuksia voivat aiheuttaa myös litium (kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon käytettävä lääke), metotreksaatti (reuma- ja syöpälääke), digoksiini (sydänlääke), ns. aminoglykosidityyppiset antibiootit, suun kautta otettavat kortisonitabletit tai nesteenpoistolääkkeet. Älä käytä Indometinia niinä päivinä, joina otat metotreksaattia.

Muista mainita Indometinin käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä.

Indometin ruuan ja juoman kanssa

Kapselit suositellaan otettavaksi ruoan tai mahahappoa neutraloivan lääkkeen kanssa ruoansulatuskanavan ärsytyksen vähentämiseksi.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Indometinia ei tule käyttää raskauden aikana.

Indometasiinin käyttö voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jot olet epävarma.

Indometin sisältää laktoosia

Valmiste sisältää laktoosia 340 mg. Jos lääkäri on kertonut, etteivät jotkut sokerit sovi sinulle, keskustele lääkärin kanssa ennen Indometinin ottamista.


3. Miten Indometinia otetaan

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Annostusta ei pidä muuttaa omatoimisesti. Jos lääkkeen vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Kapselit on nieltävä kokonaisina riittävän nestemäärän kanssa (esimerkiksi lasi vettä).

Käyttö lapsille

Valmiste ei sovellu lapsille.

Jos otat enemmän Indometinia kuin sinun pitäisi

Jos ole ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Indometasiinin yliannostus aiheuttaa jäljempänä mainittujen haittavaikutusten voimistumista, ripulia, oksentelua, ahdistuneisuutta ja levottomuutta sekä ihon punoitusta ja turvotusta.

Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan.

Jos unohdat ottaa Indometinia

Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta.

Älä ota kaksinkertaista annosta korvatataksi unohtamasi kerta-annoksen.

Varmista ennen lomalle tai matkalle lähtöä, että sinulla on lääkettä tarpeeksi.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkäriin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi. Iäkkäät henkilöt sekä huonokuntoiset potilaat saavat haittavaikutuksia herkemmin kuin muut.

Yleiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 100:sta):

  • masennus
  • huimaus, päänsärky (erityisesti otsan alueella), korvien soiminen
  • näön hämärtyminen, kaksoiskuvat, sarveiskalvon samentumat, verkkokalvovauriot
  • pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ylävatsakivut
  • väsymys.

Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 100:sta):

  • veden ja natriumin liiallinen kertyminen elimistöön
  • tuntoharhat, ääreishermoston sairaus
  • kuulon aleneminen
  • mahalaukun ja pohjukaissuolen tulehdus, ruoansulatuskanavan haavaumat, puhkeamat ja verenvuodot
  • ihon, limakalvojen ja silmänvalkuaisten keltaisuus
  • ihottuma, kutina, nokkosihottuma
  • verivirtsaisuus, munuaisten toiminnan heikentyminen
  • emätinverenvuoto.

Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta):

  • valkosolujen niukkuus, verihiutaleiden niukkuus, jyvässolukato (agranulosytoosi), erilaiset anemiat
  • hengenvaarallinen yliherkkyysreaktio (anafylaksia)
  • veren liian suuri sokeripitoisuus, veren liian suuri kaliumpitoisuus
  • ahdistuneisuus, mielialan madaltuminen, psykoottiset oireet
  • unettomuus, kouristukset, kooma
  • verenpaineen nousu
  • astmakohtaukset
  • suutulehdus, maksatulehdus.

Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 10 000:sta):

  • vakavat, jopa henkeä uhkaavat ihoreaktiot (toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä).

Esiintyvyys tuntematon (koska saatavissa oleva tutkimustieto ei riitä sen arviointiin):

  • parkinsonismin paheneminen
  • munuaishaitat, kuten tulehdukset, kuolio, virtsan liian suuri proteiinipitoisuus.

Tulehduskipulääkkeiden, kuten Indometinin, käyttöön voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski.

Lopeta Indometinin käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan, jos seuraavia oireita ilmaantuu:

  • hengitysvaikeudet tai hengenahdistus
  • ihon voimakas punoitus, kutina ja turvotus
  • laaja-alainen rakkulainen ihottuma
  • kielen tai nielun turvotus
  • äkillinen, voimakas vatsakipu tai verioksennus
  • ihon tai silmien keltaisuus.

Lopeta Indometinin käyttö ja ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista, jos sinulla on seuraavia oireita:

  • närästys ja lievemmät vatsavaivat
  • mustat ulosteet
  • lisääntynyt mustelmataipumus tai nenäverenvuodot
  • raajojen turvotus
  • mielialan muutokset.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55, FI-00034 Fimea


5. Indometinin säilyttäminen

Säilytä huoneenlämmössä (15–25 °C) ja alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Indometin sisältää

  • Vaikuttava aine on indometasiini, jota on 50 mg yhdessä kapselissa.
  • Muut aineet ovat natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti, vedetön dinatriumvetyfosfaatti, talkki, laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi (E 171) ja liivate.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen läpinäkymätön kapseli, sisällä valkoinen tai kellertävä jauhe, kapselikoko nro 1.

Pakkauskoot: 30 ja 100 kapselia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija
Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo

Valmistaja
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo

Orion Pharma
Tengströminkatu 8
20360 Turku

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
20.5.2014

Yrityksen yhteystiedot:

Orion Pharma
Kalkkipellontie 2, PL 400
02601 Espoo

puh. 010 4261

etunimi.sukunimi@orionpharma.com

www.orion.fi