COHEMIN DEPOT injektioneste, liuos 1 mg/ml

Lataa äänitiedostona, MP3 (2,8 mt, 10.11.2015 04:15:42)

Tulosta

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Cohemin depot 1 mg/ml injektioneste, liuos

hydroksokobalamiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

  • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
  • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
  • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
  • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Cohemin depot on ja mihin sitä käytetään
  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cohemin depot ‑valmistetta
  3. Miten Cohemin depot ‑valmistetta käytetään
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Cohemin depot ‑valmisteen säilyttäminen
  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Cohemin depot on ja mihin sitä käytetään

Cohemin depot on B‑vitamiinivalmiste. Valmisteen vaikuttava aine hydroksokobalamiini korvaa elimistöstä puuttuvaa B12‑vitamiinia.

Valmistetta käytetään B12‑vitamiinin puutoksen ja siitä aiheutuvan anemian, luuydintauti (myelopatian) ja ääreishermojen sairaus (neuropatian) hoitoon. B12‑vitamiinin puutos voi johtua mahan limakalvon surkastumisesta, tai se voi ilmetä esimerkiksi mahaleikkauksen jälkeen.

Hydroksokobalamiinia, jota Cohemin depot sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Cohemin depot ‑valmistetta

Älä käytä Cohemin depot ‑valmistetta

  • jos olet allerginen hydroksokobalamiinille, ruiskeena annettavalle B12‑vitamiinille (harvinainen) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

Muut lääkevalmisteet ja Cohemin depot -valmiste

Ehkäisypillerit voivat alentaa B12‑vitamiinin pitoisuutta seerumissa. Kloramfenikoli (antibiootti) voi heikentää B12‑vitamiinihoidon vaikutusta.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.

Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
B12‑vitamiini kulkeutuu istukan läpi ja erittyy äidinmaitoon. B12‑vitamiinin raskauden tai imetyksen aikaisella käytöllä ei tiedetä olevan haitallisia vaikutuksia sikiöön tai imeväiseen.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Cohemin depot ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.

Cohemin depot ‑valmiste sisältää metyyli- ja propyyliparahydroksibentsoaattia sekä natriumia
Cohemin depot sisältää säilöntäaineina metyyli‑ ja propyyliparahydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä) ja poikkeustapauksissa keuhkoputkien supistelua (bronkospasmia).

Cohemin depot sisältää natriumia alle 1 mmol/annos eli se on olennaisesti natriumiton.

3. Miten Cohemin depot ‑valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Cohemin depot ‑injektioneste pistetään lihakseen. Lääkkeen antaa sairaanhoitaja, terveydenhoitaja tai lääkäri.

Käyttö lapsille ja aikuisille

  • Hoitoa aloitettaessa 1 ampulli (1 mg hydroksokobalamiinia) lihakseen 1–2 vrk:n välein 1–2 viikon ajan.
  • Ylläpitohoidossa ja B12‑vitamiinin puutteen ehkäisyssä 1 ampulli (1 mg) lihakseen 2–3 kuukauden välein.
  • Neuropatiassa ylläpitohoito voi olla aluksi tiiviimpää (1 mg 2 viikon välein 6 kuukauteen asti).

Jos saat enemmän Cohemin depot ‑valmistetta kuin sinun pitäisi
Noudatettaessa suositeltua annostusta Cohemin depot ‑valmisteen käyttö on turvallista. Yksittäisillä suurillakaan B12‑vitamiiniannoksilla ei tiedetä olevan haitallisia vaikutuksia elimistöön.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta):

  • anafylaktinen sokki (hengenvaarallinen allerginen reaktio, joka ilmenee verenkierron pettämisenä [verenpaineen laskuna, kalpenemisena ja kylmähikisyytenä])
  • kuume
  • allergiset reaktiot, ihoreaktiot, paikallinen ihoturvotus, ihottuma, rokkoihottuma, nokkosihottuma
  • injektiokohdan paikallinen reaktio.

Anemian korjaantumiseen B12‑vitamiinihoidon alkuvaiheessa voi liittyä hypokalemiaa (veren kaliumin niukkuutta). Hypokalemia voi joskus aiheuttaa rytmihäiriöitä.

Muut haittavaikutukset lapsilla
Joillakin B12‑vitamiinin puutoksesta kärsivillä lapsipotilailla on ilmennyt tahdosta riippumattomia lihasliikkeitä, kuten vapinaa ja lihasnykäyksiä, muutaman päivän sisällä lihaksensisäisen B12‑vitamiinihoidon aloittamisen jälkeen. Tarkkaa syytä tähän ei tiedetä. B12‑vitamiinin puutos itsessään voi aiheuttaa samankaltaisia oireita.

Mahdollisten haittavaikutusten ilmetessä tulee lääkkeen käyttö keskeyttää.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‑sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

5. Cohemin depot ‑valmisteen säilyttäminen

Säilytä huoneenlämmössä (15–25 °C). Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Cohemin depot sisältää

  • Vaikuttava aine on hydroksokobalamiini eli B12‑vitamiini, jota on 1 mg millilitrassa injektionestettä.
  • Muut aineet ovat natriumkloridi, natriumasetaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, kloorivetyhappo (pH:n säätämiseksi) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Valmiste on kirkas, punainen liuos. Pakkauskoko 3 x 1 ml. Ampulleissa on kaksi värirengasta; ylempi on tummansininen ja alempi ruskea.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija
Orion Oyj
Orionintie 1
02200 Espoo

Valmistaja
Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

8.10.2015

Yrityksen yhteystiedot:

ORION OYJ ORION PHARMA
Orionintie 1, PL 65
02101 Espoo

etunimi.sukunimi@orionpharma.com
www.orion.fi
010 4261
Tukkuliike: Oriola