KETESSE tabletti, kalvopäällysteinen 25 mg

Ketesse 25 mg kalvopäällysteiset tabletit

deksketoprofeeni

Yleisiä ohjeita

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan

1. Mitä Ketesse on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ketesseä
3. Miten Ketesseä otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Ketessen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä valmiste on ja mihin sitä käytetään

Ketesse on kipulääke, joka kuuluu ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään. Lääkettä käytetään lievän ja keskivaikean kivun, kuten lihaskivun, kivuliaiden kuukautisten (dysmenorrean) ja hammassäryn hoitoon.

Deksketoprofeenitrometamoli, jota Ketesse sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

2. Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä

Älä ota Ketesseä

• jos olet allerginen deksketoprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille
• jos sinulla on astma tai sinulla on ollut astmakohtauksia, äkillistä allergista riniittiä (nenän limakalvon lyhytkestoinen tulehdus), nenäpolyyppejä (allergiasta johtuvia nenän limakalvon polyyppejä), urtikariaa (ihottumaa), angioedeemaa (turvotusta kasvoissa, silmissä, huulissa tai kielessä tai hengitysvaikeuksia) tai hengityksen vinkumista käytettyäsi asetyylisalisyylihappoa tai muita tulehduskipulääkkeitä
• jos sinulla on aiemmin ollut valoallergiaa tai valotoksisia reaktioita (auringonvalolle altistunut iho tulee punaiseksi ja/tai siihen tulee rakkuloita) käyttäessäsi ketoprofeenia (tulehduskipulääke) tai fibraatteja (veren rasvojen vähentämiseen käytettyjä lääkeaineita)
• jos sinulla on maha- tai pohjukaissuolihaava tai ruuansulatuskanavan verenvuotoja tai jos sinulla on aiemmin ollut ruuansulatuskanavan verenvuotoja, haavaumia tai puhkeamia
• jos sinulla on pitkäaikainen ruoansulatushäiriö (esim. huono ruoansulatus, närästys)
• jos sinulla on aikaisemmin ollut maha-suolikanavan verenvuotoa tai perforaatio (puhkeama), kun sinua on hoidettu tulehduskipulääkkeillä (NSAIDeilla)
• jos sinulla on suolistosairaus, johon liittyy krooninen tulehdus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
• jos sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai vaikea maksasairaus
• jos sinulla on verenvuotohäiriö tai veren hyytymishäiriö
• jos elimistösi on vaikeasti kuivunut (olet menettänyt paljon nestettä) oksentelun, ripulin tai riittämättömän nesteen saannin vuoksi
• jos olet raskaana viimeisellä kolmanneksella tai imetät.

Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ketesseä:

• jos olet tai olet ollut allerginen
• jos sinulla on munuais-, maksa- tai sydänsairaus (korkea verenpaine ja/tai sydämen vajaatoiminta) sekä nesteen kertymistä elimistöön tai jos sinulla on aikaisemmin esiintynyt tällaisia ongelmia
• jos käytät nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja) tai jos kärsit erittäin vaikeasta elimistön kuivumisesta ja veritilavuutesi on pienentynyt liiallisen nesteenmenetyksen vuoksi (esim. lisääntyneen virtsaamisen, ripulin tai oksentelun vuoksi)
• jos sinulla on sydänsairaus, aikaisemmin sairastettu aivohalvaus tai katsot, että sinulla on näille sairauksille altistavia riskitekijöitä (esimerkiksi korkea verenpaine, diabetes tai korkea kolesteroliarvo tai olet tupakoitsija), pyydä neuvoa hoidostasi lääkäriltäsi tai apteekista: Ketessen kaltaisten lääkkeiden käyttö voi lievästi lisätä sydäninfarktin tai aivohalvauksen riskiä. Riski on todennäköisempi suurten annosten yhteydessä ja pitkäaikaisessa käytössä. Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa
• jos olet iäkäs: haittavaikutukset voivat olla todennäköisempiä (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset). Jos haittavaikutuksia esiintyy, ota välittömästi yhteys lääkäriisi
• jos olet nainen ja sinulla on hedelmättömyysongelmia (tämä lääkevalmiste saattaa heikentää hedelmällisyyttä, joten sinun ei tule käyttää tätä lääkettä, jos haluat tulla raskaaksi tai jos olet hedelmättömyyden syitä selvittävissä tutkimuksissa)
• jos veren muodostuminen ja verisolujen muodostuminen on häiriintynyt
• jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus tai sekamuotoinen sidekudossairaus (immuunijärjestelmän sairauksia, jotka vaikuttavat sidekudokseen)
• jos sinulla on aikaisemmin ollut paksusuolen krooninen tulehdussairaus (haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti)
• jos sinulla on tai on ollut muita maha- tai suolisto-ongelmia
• jos sinulla on infektio – katso tarkempia tietoja jäljempänä kohdasta ”Infektiot”
• jos käytät muita mahahaavan tai verenvuodon riskiä lisääviä lääkkeitä, esimerkiksi suun kautta otettavia steroideja, eräitä masennuslääkkeitä (SSRI-tyyppisiä masennuslääkkeitä eli serotoniinin takaisinoton estäjiä), veren hyytymistä ehkäiseviä lääkkeitä, kuten asetyylisalisyylihappoa tai varfariinia. Näissä tapauksissa sinun tulee kysyä neuvoa lääkäriltä ennen kuin käytät tätä lääkevalmistetta. Lääkäri saattaa määrätä lisälääkitystä suojaamaan mahaasi (esimerkiksi misoprostolia tai lääkkeitä, jotka estävät mahahapon muodostumista)
• jos sinulla on astma, johon liittyy kroonista nuhaa, nenän sivuonteloiden tulehdusta tai nenän polypoosia. Tällöin sinulla on suurempi riski saada allerginen reaktio asetyylisalisyylihapolle tai tulehduskipulääkkeille kuin muulla väestöllä. Tämä lääkevalmiste voi aiheuttaa astmakohtauksen tai keuhkoputkien äkillisen supistumisen erityisesti niille potilaille, jotka ovat allergisia asetyylisalisyylihapolle tai tulehduskipulääkkeille.

Infektiot
Deksketoprofeeni voi peittää infektion merkkejä, joita ovat muun muassa kuume ja kipu. Siksi on mahdollista, että tämä lääkevalmiste voi viivästyttää infektion asianmukaisen hoidon aloittamista, jolloin komplikaatioiden riski kasvaa. Näin on havaittu tapahtuvan bakteerien aiheuttaman keuhkokuumeen ja vesirokkoon liittyvien bakteeriperäisten ihoinfektioiden yhteydessä. Jos käytät tätä lääkettä silloin, kun sinulla on infektio, ja jos infektion oireet jatkuvat tai pahenevat, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Tämän lääkkeen käyttöä on suositeltavaa välttää vesirokon aikana.

Lapset ja nuoret
Tämän lääkevalmisteen käyttöä lapsilla ja nuorilla ei ole tutkittu. Tämän vuoksi turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu ja valmistetta ei saa käyttää lapsille ja nuorille.

Muut lääkevalmisteet ja Ketesse
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Joitakin lääkkeitä ei tule ottaa samanaikaisesti ja joidenkin lääkkeiden annosta on muutettava, kun lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.

Kerro aina lääkärillesi tai hammaslääkärillesi, jos käytät tai saat jotakin seuraavista lääkkeistä tämän lääkevalmisteen lisäksi:

Yhdistelmät, joita ei suositella:

• asetyylisalisyylihappo, kortikosteroidit tai muut tulehduskipulääkkeet
• varfariini, hepariini tai muut veritulppia ehkäisevät lääkkeet
• litium, jota käytetään tiettyjen mielialahäiriöiden hoitoon
• metotreksaatti (syöpälääke tai immuunisalpaaja), jota käytetään suurina annoksina 15 mg/viikko
• hydantoiinit ja fenytoiini, joita käytetään epilepsian hoitoon
• sulfametoksatsoli, jota käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon.

Yhdistelmät, joiden käyttö edellyttää varovaisuutta:

• ACE-estäjät, diureetit ja angiotensiini II ‑reseptorin salpaajat, joita käytetään korkean verenpaineen ja sydänsairauksien hoitoon
• pentoksifylliini/oksipentifylliini, jota käytetään kroonisten laskimoperäisten haavojen hoitoon
• tsidovudiini, jota käytetään virusinfektioiden hoitoon
• aminoglykosidiantibiootit, joita käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon
• sulfonyyliureat (esim. klooripropamidi ja glibenklamidi), joita käytetään diabeteksen hoitoon
• metotreksaatti, jota käytetään pieninä annoksina, alle 15 mg/viikko.

Yhdistelmät, joiden käyttöä tulee harkita huolellisesti:

• kinoloniantibiootit (esim. siprofloksasiini, levofloksasiini), joita käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon
• siklosporiini tai takrolimuusi, joita käytetään immuunijärjestelmän sairauksien hoitoon ja elinsiirtojen jälkeen
• streptokinaasi ja muut trombolyyttiset tai fibrinolyyttiset lääkkeet eli lääkkeet, joita käytetään liuottamaan verihyytymiä
• probenesidi, jota käytetään kihdin hoitoon
• digoksiini, jota käytetään kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon
• mifepristoni, jota käytetään raskauden keskeyttämiseen
• masennuslääkkeet, jotka kuuluvat serotoniinin takaisinoton estäjiin (SSRI)
• verihiutaleiden toimintaan vaikuttavat lääkkeet, jotka vähentävät verihiutaleiden tarttumista toisiinsa ja verihyytymien muodostumista
• beetasalpaajat, joita käytetään korkean verenpaineen ja sydänsairauksien hoitoon
• tenofoviiri, deferasiroksi, pemetreksedi.

Kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma muiden lääkkeiden käytöstä Ketesse-hoidon aikana.

Ketesse ruuan ja juoman kanssa
Tabletit tulee ottaa riittävän nestemäärän kera. Tabletit tulee ottaa ruokailun yhteydessä, koska näin menetellen voidaan vähentää mahaan ja suolistoon kohdistuvien haittavaikutusten riskiä. Äkillisissä kiputapauksissa tabletit voidaan ottaa tyhjään mahaan eli ainakin 30 minuuttia ennen ruokailua, mikä nopeuttaa vaikutuksen alkamista hieman.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Älä käytä tätä lääkettä viimeisen raskauskolmanneksen ja imetyksen aikana. Se voi aiheuttaa munuais- ja sydänongelmia syntymättömälle lapsellesi. Se voi vaikuttaa sinun ja vauvasi verenvuototaipumukseen ja aiheuttaa sen, että synnytys viivästyy tai pitkittyy.
Sinun ei pidä ottaa tätä lääkettä raskauden ensimmäisten 6 kuukauden aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä, ja lääkärin ohjeistamaa. Jos tarvitset hoitoa tänä aikana tai kun yrität tulla raskaaksi, on käytettävä pienintä annosta mahdollisimman lyhyen ajan. Jos Ketesseä käytetään usean päivän ajan 20 raskausviikosta alkaen, se voi aiheuttaa syntymättömälle lapsellesi munuaisongelmia, joka voi johtaa vauvaa ympäröivän lapsiveden vähäiseen määrään (oligohydramnion) tai vauvan sydämen verisuonen (ductus arteriosus) kuroutumiseen. Jos tarvitset hoitoa muutamaa päivää pidempään, lääkäri voi suositella lisäseurantaa.

Tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella, kun yritetään tulla raskaaksi tai lapsettomuustutkimusten aikana.
Valmisteen mahdollisista vaikutuksista naisen hedelmällisyyteen katso myös kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä, ”Varoitukset ja varotoimet”.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Tämä lääkevalmiste voi jossakin määrin vaikuttaa kykyysi ajaa autoa ja käyttää koneita, sillä se saattaa aiheuttaa haittavaikutuksena huimausta tai väsymystä. Jos huomaat tällaisia vaikutuksia, älä aja autoa tai käytä koneita ennen kuin oireet ovat hävinneet. Kysy lääkäriltäsi neuvoa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Ketesse sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

3. Miten valmistetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tarvittava annos riippuu kivun laadusta, vaikeusasteesta ja kestosta. Lääkäri kertoo sinulle, kuinka monta tablettia päivässä sinun tulee ottaa ja kuinka kauan.

Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan. Jos sinulla on infektio, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos oireet (kuten kuume ja kipu) jatkuvat tai pahenevat (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä).

Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin murtamalla sen jakouurretta pitkin.

Suositeltu annos on tavallisesti puolikas tabletti (12,5 mg) 4–6 tunnin välein tai 1 tabletti (25 mg) 8 tunnin välein ja enintään 3 tablettia (75 mg) päivässä.

Jos olet iäkäs tai jos sinulla on munuais- tai maksasairaus, aloitusannos ei saa ylittää 2 tablettia (50 mg) päivässä.
Iäkkäillä henkilöillä aloitusannos voidaan myöhemmin suurentaa tavanomaiselle tasolle (75 mg), jos potilas sietää tätä lääkevalmistetta hyvin.

Jos kipu on voimakasta ja tarvitset nopeampaa kivunlievitystä, voit ottaa tabletit tyhjään mahaan (ainakin 30 minuuttia ennen ruokailua), koska tämä parantaa tablettien imeytymistä (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä,"Ketesse ruuan ja juoman kanssa”). 

Käyttö lapsille ja nuorille
Tätä lääkettä ei saa käyttää lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille).

Jos otat enemmän Ketesseä kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ota tämä lääkepakkaus tai pakkausseloste mukaasi.

Jos unohdat ottaa Ketesseä
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota seuraava annos sille määrättynä aikana (kohdan Miten valmistetta käytetään ”Miten Ketesseä otetaan” mukaan).

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

4. Mahdolliset haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Mahdolliset haittavaikutukset on lueteltu alla esiintymistiheyden mukaan.

Yleiset haittavaikutukset: enintään 1 käyttäjällä 10:stä
Pahoinvointi ja/tai oksentelu, pääasiassa ylemmän neljänneksen vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt.

Melko harvinaiset haittavaikutukset: enintään 1 käyttäjällä 100:sta
Pyörrytys, huimaus, uneliaisuus, unihäiriöt, hermostuneisuus, päänsärky, sydämentykytykset, punoitus, mahalaukun seinämän tulehdus (gastriitti), ummetus, suun kuivuminen, ilmavaivat, ihottuma, väsymys, kipu, kuumeinen olo ja vilunväristykset, yleinen huonovointisuus.

Harvinaiset haittavaikutukset: enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta
Mahahaava, puhjennut mahahaava tai mahaverenvuoto (jonka oireita ovat verioksennus tai mustat ulosteet), pyörtyminen, korkea verenpaine, harva hengitys, nesteen kertyminen ja perifeerinen turvotus (esim. turvonneet nilkat), kurkunpään turvotus, ruokahaluttomuus, tuntohäiriöt, kutiava ihottuma, akne, hikoilun lisääntyminen, selkäkipu, tiheävirtsaisuus, kuukautishäiriöt, eturauhasvaivat, poikkeavat maksa-arvot (verikokeet), maksasoluvaurio (hepatiitti), akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Hyvin harvinaiset haittavaikutukset: enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta
Anafylaktiset reaktiot (yliherkkyysreaktiot, jotka voivat johtaa myös tajunnanmenetykseen), avohaavat iholla, suussa, silmissä ja sukuelinten alueella (Stevens–Johnsonin ja Lyellin oireyhtymät), kasvojen turvotus tai huulten ja nielun turpoaminen (angioedeema), hengitysteiden supistumisesta aiheutuvat hengitysvaikeudet (bronkospasmi), hengästyminen, sydämen tiheälyöntisyys, matala verenpaine, haimatulehdus, näön hämärtyminen, korvien soiminen (tinnitus), ihon herkkyys, valoyliherkkyys, munuaisten toimintahäiriöt. Veren valkosolujen niukkuus (neutropenia), verihiutaleiden niukkuus (trombosytopenia).

Kerro välittömästi lääkärillesi, jos havaitset mahaan tai suolistoon kohdistuvia haittavaikutuksia hoidon alussa (esim. mahakipua, närästystä tai verenvuotoa), jos sinulla on aikaisemmin ollut sellaisia haittavaikutuksia pitkäaikaisen tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä, erityisesti jos olet iäkäs.

Sinun tulee keskeyttää tämän lääkevalmisteen käyttö heti, jos havaitset ihottumaa, vaurioita suun sisällä tai sukuelinten alueella tai mitä tahansa allergiaoireita.

Tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä on raportoitu nesteen kertymistä ja turvotusta (erityisesti nilkoissa ja säärissä), verenpaineen kohoamista ja sydämen vajaatoimintaa.

Tämän lääkevalmisteen kaltaisten lääkkeiden käyttö voi lievästi lisätä sydäninfarktin tai aivohalvauksen riskiä.

Jos potilaalla on sidekudokseen vaikuttava immuunijärjestelmän sairaus (systeeminen lupus erythematosus tai sekamuotoinen sidekudossairaus), tulehduskipulääkkeet voivat harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa kuumetta, päänsärkyä ja niskan jäykkyyttä.

Yleisimmin havaitut haittavaikutukset kohdistuvat ruoansulatuskanavaan. Maha- tai pohjukaissuolen haavaumia, puhkeamisia tai ruoansulatuskanavan verenvuotoja, joskus kuolemaan johtavia, saattaa esiintyä erityisesti iäkkäillä henkilöillä. Pahoinvointia, oksentelua, ripulia, ilmavaivoja, ummetusta, ylävatsavaivoja, vatsakipua, mustia veriulosteita, verioksentelua, haavaista suutulehdusta, paksusuolentulehduksen ja Crohnin taudin pahenemista on raportoitu valmisteen antamisen jälkeen. Mahalaukun seinämän tulehdusta (gastriitti) on havaittu harvemmin.
Kuten muillakin tulehduskipulääkkeillä, hematologisia reaktioita (purppuraa, aplastista ja hemolyyttistä anemiaa, sekä harvemmin agranulosytoosia ja medullaarista hypoplasiaa) saattaa esiintyä.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA

5. Valmisteen säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

[PVC-alumiiniläpipainopakkaus:]
Säilytä alle 30 °C. Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
[Aclar-alumiiniläpipainopakkaus tai alumiini-alumiiniläpipainopakkaus:]
Tämä lääkevalmiste ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Ketesse sisältää

-          Vaikuttava aine on deksketoprofeeni (deksketoprofeenitrometamolina).  Yksi kalvopäällysteinen tabletti
           sisältää 25 mg deksketoprofeenia.

-          Muut aineet ovat
            -        Tabletin ydin: maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti,
                      glyserolidistearaatti.
            -        Kalvopäällyste: kuiva lakka (koostuu: hypromelloosi, titaanidioksidi, makrogoli 6000), propyleeniglykoli.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Valkoinen, pyöreä, jakouurteellinen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on kuperat sivut. Tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin.
Saatavana 4, 10, 20, 30, 50 ja 500 kalvopäällysteisen tabletin pakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
LU-1611 Luxembourg
Luxemburg

Valmistaja:
Laboratorios Menarini S.A.
Alfonso XII, 587
08918-Badalona (Barcelona)
Espanja

tai

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services srl
Via Campo di Pile
67100 L’Aquila
Italia

Tällä lääkkeellä on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Pohjois-Irlannissa) seuraavilla kauppanimillä:

Espanja (RMS), Itävalta, Belgia, Suomi, Ranska, Italia, Luxemburg, Portugali: Ketesse
Kypros, Kreikka: Nosatel
Tšekin tasavalta: Dexoket
Saksa: Sympal
Viro, Latvia, Liettua: Dolmen
Unkari: Ketodex
Irlanti, Malta, Iso-Britannia (Pohjois-Irlanti): Keral
Alankomaat: Stadium
Puola: Dexak
Slovakia: Dexadol
Slovenia: Menadex

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 20.4.2023

Muut tiedonlähteet
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Fimea) kotisivuilta.