DINIT® 1,25 mg/annos -sumute suuonteloon

Lataa äänitiedostona, MP3 (3 mt, 11.03.2014 03:29:12)

Tulosta

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
DINIT® 1,25 mg/annos -sumute suuonteloon


isosorbididinitraatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1. Mitä Dinit on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dinit-suusumutetta
3. Miten Dinit-suusumutetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Dinit-suusumutteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Dinit on ja mihin sitä käytetään

Dinit-suusumute on sydänlääke, nitraattivalmiste (eli ”nitro”), joka vaikuttaa laajentamalla verisuonia.

Sitä käytetään äkillisen, sydänperäisen rintakipukohtauksen hoitoon ja näiden kohtausten lyhytaikaiseen ehkäisyyn. Sitä voidaan käyttää myös muun hoidon tukena sydämen vaikea-asteisen vajaatoiminnan hoitoon.


2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dinit-suusumutetta

Älä käytä Dinit-suusumutetta
- jos olet allerginen isosorbididinitraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
- jos käytät samanaikaisesti erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, kuten sildenafiilia (Viagra®), tadalafiilia (CialisTM) tai vardenafiilia (Levitra®), sillä yhdessä Dinit-suusumutteen kanssa käytettynä niillä on vaarallisen voimakas verenpainetta alentava vaikutus ja siksi näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö on ehdottomasti kielletty.
- jos sinulla on ahtauttava eli konstriktiivinen sydänpussitulehdus.
- jos sinulla on sydäntamponaatio (hengenvaarallinen tila, jossa sydänpussiin kertynyt neste estää sydämen toimintaa).
- jos sinulla on aivoverenvuoto.,
- jos sinulla on nestevajaus.
- jos sinulla on sokki (oireena voimakas heikotus, jopa tajuttomuus, koska elimistön verenkierto on romahtanut).
- jos sinulla on matala verenpaine.


Varoitukset ja varotoimet
- Neuvottele lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä, jos sinulla on
o sydämen vajaatoiminta
o luonnostaan matala verenpaine,
o tiettyjä sydämen läppävikoja (aortta- tai hiippaläpän ahtauma tai hiippaläpän prolapsi),
o tietynlainen sydänlihassairaus (obstruktiivinen kardiomyopatia),
o keuhkosydänsairaus (cor pulmonale),
o aivoverenkiertohäiriöitä,
o pystyyn noustessa ilmaantuvaa verenpaineen laskua eli ortostaattista hypotensiota,
o taipumusta veren vähähappisuuteen eli hypoksemiaan
o vaikea anemia.

Jos käytät Dinit-suusumutetta ensimmäistä kertaa, asetu istumaan tai muutoin lepoon, sillä lääkkeen verisuonia laajentava vaikutus voi alentaa verenpainetta ja tällä tavoin aiheuttaa seisovalle ihmiselle huimausta tai eräissä tapauksissa jopa pyörtymisen.

Nitraatit saattavat nostaa kallonsisäistä painetta ja kohonnutta silmänpainetta (glaukoomaa) sairastavilla potilailla.

Varo valmisteen joutumista silmiin tai kosketuksiin piilolinssien kanssa.

Muut lääkevalmisteet ja Dinit-suusumute

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.

Joidenkin lääkkeiden tai Dinit-suusumutteen teho voi muuttua tai voit saada haittavaikutuksia, jos käytät lääkkeitä samanaikaisesti. Seuraavien lääkkeiden samanaikainen käyttö Dinit-suusumutteen kanssa voi voimistaa sen verenpainetta alentavaa vaikutusta:
- verenpainelääkkeet
- muut verenpainetta alentavat tai verisuonia laajentavat lääkkeet (trisykliset masennuslääkkeet, erektiohäiriöiden hoitoon käytettävät lääkkeet kuten sildenafiili, tadalafiili tai vardenafiili).

Migreenin ehkäisyyn ja pystyyn noustessa ilmaantuvan verenpaineen laskun eli ortostaattisen hypotension hoitoon käytettävän dihydroergotamiinin ja Dinit-suusumutteen samanaikainen käyttö voi aiheuttaa verenpaineen nousua.


Dinit alkoholin kanssa
Alkoholin samanaikainen käyttö Dinit-suusumutteen kanssa voi voimistaa sen verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö
Jos joudut ottamaan rintakivun vuoksi Dinit-suusumutetta, on viisainta pidättäytyä samanaikaisesta autolla ajosta tai muista tarkkuutta vaativista suorituksista. Dinit-suusumutteen käyttö voi laskea verenpainetta ja aiheuttaa huimausta tai jopa pyörtymisen.

3. Miten Dinit-suusumutetta käytetään

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

(Katso myös oheiset kuvat.)
Dinit-suusumutetta käytetään pulloon kiinnitetyn pumpun avulla. Jotta säiliöstä saatava annos olisi oikea, on pumpun nuppia painettava riittävän nopeasti ja voimakkaasti. Lisäksi pumpun sumuttimen suuaukko on tarvittaessa puhdistettava jäljempänä olevan ohjeen mukaisesti. Ennen ensimmäistä käyttöä sumuta useita kertoja ilmaan, kunnes suihku on tasainen.

Äkillisen rintakipukohtauksen sattuessa suihkauta yksi sumuteannos (1,25 mg) kielen päälle sumutepulloa pystyasennossa pitäen. Pidättele samalla hengitystä hetken aikaa. Annoksen ottamisen jälkeen sulje suu ja hengitä normaalisti. Tarvittaessa suihkeannos voidaan uusia. Suihkeiden välillä on pidettävä vähintään 30 sekunnin tauko. Suositeltu annos on 1–3 suihketta (1,25–3,75 mg). Tarvittaessa voidaan ottaa useampia suihkeita, enimmäisannos on yksilöllinen. Jos kipu pitkittyy, on syytä hakeutua ensiapupoliklinikalle hoitavan lääkärin antamien ohjeiden mukaan.

Rintakipukohtausten ennalta ehkäisy: Ota 1–3 suihketta muutamaa minuuttia ennen rasitusta, jonka tiedät saattavan aiheuttaa rintakipukohtauksen.

1. Poista muovisuojus.
2. Pidä sumutepulloa pystyasennossa ja aseta etusormesi pumpun nupin päälle.
3. Avaa suusi ja vie sumutepullo aivan suun eteen (kuva 1).
Dinit kuva 1

Kuva 1

4. Paina pumpun nuppi nopeasti pohjaan suunnaten lääkesuihku kielen päälle. Vältä samanaikaista sisäänhengitystä (kuva 2).
5. Vapauta pumpun nuppi.
6. Lisäannoksen saamiseksi toista kohdat 3, 4 ja 5.
7. Aseta lopuksi pullon suojakorkki paikoilleen.

Dinit kuva 2

Kuva 2

Jos sumutin ei toimi normaalilla tavalla, irrota pumpun nuppi ja puhdista se lämpimällä vedellä. Tarvittaessa puhdista sumuttimen reikä neulalla.

Dinit kuva 3

4. Mahdolliset haittavaikutukset


Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Hyvin yleiset haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä 10:stä):
- päänsärky

Yleiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 10:stä):
- sekavuus
- huimaus, uneliaisuus
- sydämen tiheälyöntisyys
- alhainen verenpaine
- heikkouden tunne

Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 100:sta):
- rasitusrintakivun (angina pectoris) paheneminen
- kasvojen punoitus, verenkiertohäiriöt
- pahoinvointi, oksentelu
- allergiset ihoreaktiot

Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta):
- levottomuus
- pyörtyminen
- sydämen harvalyöntisyys, palautuva sydämen johtumishäiriö
- methemoglobinemia

Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 10 000:sta):
- närästys
- vakavat ihoreaktiot


Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.


5. Dinit-suusumutteen säilyttäminen

Säilytä alle 25 °C:ssa. Ei saa jäätyä.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojaat luontoa.

Hävitä vanhentunut lääke pakkauksineen noudattaen omassa asuinkunnassasi voimassa olevia ohjeita. Kartonkikotelo ja pakkausseloste ovat kierrätettäviä.

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Dinit-suusumute sisältää
Vaikuttava aine on isosorbididinitraatti.
Apuaineet ovat etanoli, glyseroli ja lääkekonjakki.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Vähintään 180 annosta suusumutetta pumpulla varustetussa alumiinisäiliössä.

Myyntiluvan haltija
Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals Ab, PL 1406, 00101 Helsinki, puh. 020 746 5000

Valmistaja

Takeda Pharma Sp. z o.o., ul. Ksiestwa Lowickiego 12, 99-420 Lyszkowice, Puola


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 29.11.2012.


Yrityksen yhteystiedot:

Takeda Oy
Paciuksenkatu 21, PL 1406
00101 Helsinki

puh. 020 746 5000

etunimi.sukunimi@takeda.com

www.takeda.fi